头孢菌素类药物联合其他药物致不良反应原因分析

王莉  菏泽市单县食品药品监督管理局  274300

【摘要】目的：分析头孢菌素类药物联合其他药物致不良反应原因及控制措施。方法：回顾性分析2013年1月至2013年12月间收到头孢菌素类药物联合其他药物致不良反应投诉现象及原因。结果：2013年1月至2013年12月间使用头孢菌素类药物联合其他药物发生不良反应的患者共58例，主要表现为过敏性不良反应、消化系统不良反应、肾功能不良反应及其他，其中过敏性不良反应占67.24%，明显高于其他不良反应发生率，差异具有统计学意义（P＜0.05），病例患者造成不良反应的原因为药物使用不当、用药剂量或方法不当及药物自身因素，其中用药剂量或方法不当造成的不良反应发生率明显高于其他因素，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论：在临床使用头孢菌素类药物中应加强重视，做好不良反应预防工作，同时药品监督管理单位应采取措施控制药品质量风险，加强无菌药物的生产监管，保障抗菌药物应用的安全性。

【关键词】头孢菌素；药物；联合应用；不良反应

引言：头孢菌素类抗生素由于抗菌谱广、抗菌作用强的特点在临床中得到可广泛的应用。然而，头孢菌素类抗生素在带来良好治疗效果的同时也引发了不少的不良反应^[1]。为进一步探讨头孢菌素类抗生素所引发的不良反应发生情况，特对2013年1月至2013年12月间接收到的投诉患者的临床资料进行回顾性分析，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集2013年1月至2013年12月间收到头孢菌素类药物联合其他药物致不良反应投诉患者的临床资料，其中患者最小年龄为1岁，最大年龄为89岁，所有患者均为住院患者，均在使用其他药物治疗的过程中使用过至少一种头孢菌素类药物，包括头孢唑啉、头孢拉定、头孢曲松、头孢噻肟、头孢哌酮等。

 1.2 观察方法

对本组患者的所有临床资料都进行详细的记录和保存。主要的记录内容有患者的姓名、性别、病史、过敏史、用药时间、药物用量、用药名称、反应情况等。并对各个患者用药之后的反应情况和不良反应进行区别记录与详细分析。在进行系统的资料记录之后，对资料的数据加以整理，将不良反应患者的资料进行单独分析，结合患者的临床症状做出明确科学的结论。

 1.3 不良反应判定标准

通过对患者各项资料的记录以及对患者临床症状的观察得出不良反应与药物使用的关系，共分为四个等级。当患者在使用头孢菌素类药物后两个小时以内出现比较严重的不良反应，且停止使用头孢菌素类药物时情况减轻则说明不良反应与头孢菌素类药物一定有关。当患者在使用头孢菌素类药物后两个小时以内出现比较严重的不良反应，且停止使用头孢菌素类药物时情况也没有减轻的情况，则说明不良反应与头孢菌素类药物可能有关。当患者在使用头孢菌素类药物五个小时以上出现严重不良反应，且停止药物使用后不良反应减轻，说明不良反应与头孢菌素类药物可能无关。当患者在使用头孢菌素类药物五个小时以上出现不良反应，且停止使用后不良反应也没有减轻则无法判断是否有关^[2]。

 1.4 统计学处理

本组研究数据均输入Excel表格，采用统计学软件SPSS17.0处理，数据均以构成比表示，比较采用χ²检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 头孢菌素类药物联合其他药物致不良反应的情况

    2013年1月至2013年12月间收到投诉患者使用头孢菌素类药物联合其他药物发生不良反应的患者共58例，其中不良反应类型主要有过敏性不良反应占67.24%，其不良反应表现为失眠、头晕、神志不清等症状；消化系统不良反应占17.24%，其不良反应主要表现为腹泻、呕吐、恶心和食欲不振等；肾功能不良反应占10.34%，其不良反应主要表现为肾功能异常、血尿、蛋白尿等，其他不良反应占5.17，其不良反应主要表现为浮肿、白细胞减少等。其中过敏性不良反应最高明显高于其他不良反应发生率，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 不良反应发生的原因分析

 通过对投诉患者使用头孢菌素类药物联合其他药物发生不良反应的患者临床资料进行分析发现，58例患者造成不良反应发生的原因主要有药物使用不当10例，占17.24%、而用药剂量或方法不当有45例，占77.59%，药物自身因素有3例，占5.17%，其中用药剂量或方法不当造成的不良反应发生率明显高于其他因素，差异具有统计学意义（P＜0.05），

3 讨论

头孢菌素类抗生素的主要杀菌机制是破坏细菌的细胞壁，在细菌繁殖期时将细菌杀死，对细菌具有较强的抗生作用。理论上来说，头孢菌素类抗生素对人体的毒性小，是一种高效的抗生素，所以在临床使用中也十分广泛。但在临床使用的过程中，由于多种因素的影响，患者可发生不良反应，目前大量的临床实践证实，头孢菌素类药物联合其他药物治疗易发生不良反应。从2013年一年患者投诉现象来看，头孢菌素类药物与其他药物联合使用后不良反应主要为过敏性不良反应、消化系统不良反应、肾功能不良反应，其中过敏性不良反应的发生率明显高于其他不良反应，这主要是由于当头孢菌素类药物与能够升高其药物pH值的其他药物联合使用时，可加速内运行聚合，从而导致过敏性反应^[3]。头孢菌素类药物与其他药物联合使用还易发生消化系统反应，临床表现为恶心、呕吐、腹泻等。通过对患者使用头孢菌素类药物联合其他药物发生不良反应的患者临床资料进行分析发现，造成不良反应发生的原因主要有药物使用不当、用药剂量或方法不当以及药物自身因素等因素，其中用药剂量或方法不当造成的不良反应发生率最高，与其他因素相比差异具有统计学意义（P＜0.05）。 因此临床中使用头孢菌素类药物时需了解其性能，确定合理的剂量、使用方法等，在维持抗生素效果的同时，降低不良反应的发生概率，同时，药品监督管理单位应采取措施控制药品质量风险，停止生产销售并召回问题药品，还应该下发通知并召开视频会议，要求加强对抗菌药品的生产监管，多重措施保障公众用药安全。

参考文献：

[1] 何艳菊.头孢菌素类药物联合其他药物所致不良反应分析[J].现代养生,2014,(04):52.

[2] 刘秋莲.探讨头孢菌素类药物联合其他药物致不良反应的临床分析[J].内蒙古中医药, 2013,(18):97-98.